Document


No.

File

Download

1.

2.1.1 Guidance for market authorization holders on post-marketing safety report_better format

pdf 1.png

2.

2.1.1 Thai FDA notification Risk Based Approach Safety Monitoring Program (EN)

pdf 1.png

3.

2.1.2 แนวทางปฏิบัติการเรียกคืนผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ (Guidance for medical device industry on product recall)

pdf 1.png

4.

2.1.2 ประกาศ อย เรื่อง กำหนดแบบรายงาน (Ror Mor Por 1-2-3)

pdf 1.png

5.

2.1.2 Guidance for Medical Device Industry

pdf 1.png

6.

4. Regulation AE Service fees

pdf 1.png

7.

5. Guidelines on monitoring the safety profile of tafenoquine

pdf 1.png